14 de junio, 2017 Universidad comentarios Bookmark and Share
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IQS, centro universitario de referencia en formación  científico-técnica  y  Management,  acogerá  el  próximo 15 de junio la presentación de la nueva Guía GAMP “Records and Data Integrity del International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).

La guía GAMP trata la integridad de los registros y datos GxP utilizados en las industrias de ciencias de la vida reguladas, incluyendo los dispositivos farmacéuticos, biológicos y médicos. Además, proporciona los principios y una orientación práctica para satisfacer los requerimientos actuales de gestión de registros y datos regulados por GxP, asegurando que sean completos, consistentes, seguros, precisos y que estén disponibles a lo largo de su ciclo de vida.

De este modo, el documento busca ser un punto de referencia para cumplir todos los requisitos, expectativas y principios de integridad de los datos farmacéuticos. Del mismo modo, incluye casos prácticos y técnicas para afrontar eficazmente los retos de la integridad de datos y alcanzar el alto nivel esperado por las autoridades reguladoras de todo el mundo. 

La presentación está especialmente orientada a responsables de departamentos de Technical Informatics (IT), responsables de Proyectos, responsables de I+D, gerentes de Quality Assurance (QA), jefes de departamentos de documentación y formación, administradores de bases de datos y sistemas, personas involucradas en la validación de sistemas informáticos, consultores y empresas desarrolladoras de aplicaciones para el sector de Ciencias de la Vida.

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