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Asahi Kasei Corporation ha sido recientementa galardonada con el célebre premio Okochi Memorial Prize por su solución Ceolus UF de celulosa microcristalina (MCC) para los desafíos de la fabricación de comprimido y formulaciones sofisticadas.
El pasado 25 de marzo, la empresa tecnológica japonesa Asahi Kasei fue galardonada con el prestigioso Premio Conmemorativo Okochi. Este premio reconoce las contribuciones significativas en los campos de la tecnología de producción, la investigación y el desarrollo de tecnologías de producción y la introducción de métodos de producción avanzados en Japón.
La Fundación Conmemorativa de Okochi honró la contribución de la celulosa microcristalina (MCC) Ceolus™ UF de Asahi Kasei para resolver problemas de poca resistencia y fluidez en la producción de tabletas, dos grandes desafíos para las compañías farmacéuticas.
Elaborado a partir de pulpa natural, MCC Ceolus™ se utiliza como excipiente para productos farmacéuticos y suplementos dietéticos. El MCC se utiliza principalmente como aglutinante que aumenta la fuerza y la fluidez de los comprimidos. La alta resistencia le da a los comprimidos la dureza suficiente para evitar problemas como las tapas o la fragilidad. Debido a la alta fluidez, el polvo se llena de manera uniforme y rápida en la máquina de tabletas, lo que contribuye a un aumento de la productividad.
El equilibrio entre resistencia y fluidez ha sido durante mucho tiempo un gran desafío para la industria farmacéutica. Asahi Kasei ha desarrollado el grado Ceolus™ UF, que se caracteriza por su alta resistencia y fluidez con una forma de partícula porosa. Como resultado, se logró una alta productividad de los comprimidos y una uniformidad suficiente del ingrediente activo incluso con comprimidos de ingredientes activos de dosis bajas. También apoya el desarrollo de formas farmacéuticas sofisticadas y más amigables para el paciente. Este logro fue altamente calificado y llevado al reconocimiento de la Fundación Conmemorativa Okochi.
"Estamos muy orgullosos de este premio y creemos que subraya el papel clave de Ceolus™ en la industria farmacéutica y el valor que ofrecemos a nuestros clientes en todo el mundo. Este reconocimiento subraya nuestro compromiso con la innovación en la industria de las tabletas y las soluciones más centradas en el paciente", comentó Hideyuki Kimura, gerente general senior de la División de Materiales para el Cuidado de la Salud de Asahi Kasei.
Además de los grados UF, Asahi Kasei también ofrece grados Ceolus bajos en nitrito para la reducción del riesgo de nitrosaminas. En 2018, se detectó una impureza nitrosamina potencialmente cancerígena en varios medicamentos. Desde entonces, la conciencia pública sobre los peligros potenciales para la salud de las nitrosaminas ha aumentado significativamente en todo el mundo.
Liderada por autoridades regionales como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la industria farmacéutica ha llevado a cabo extensas evaluaciones e investigaciones para determinar la causa de la contaminación. Un factor de riesgo para la formación de nitrosaminas es la nitrosación, una reacción de aminas secundarias o terciarias con nitritos durante o después del proceso de fabricación de medicamentos y productos farmacéuticos. La reducción de la concentración de nitrito en las materias primas farmacéuticas se considera un medio eficaz para reducir el riesgo de formación de nitrosaminas.
Para reducir los posibles peligros para la salud derivados de la contaminación por nitrosaminas, Asahi Kasei MCC Ceolus™ ofrece grados con concentraciones de nitrito de 0,1 ppm o menos. Los resultados de las pruebas que confirman estos valores se incluyen en cada certificado de análisis.
Clic AQUÍ para obtener más información sobre Ceolus y ver los resultados de las pruebas.
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