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Asahi Kasei, un fabricante japonés de materiales y tecnologías para el sector sanitario, ha anunciado la incorporación de dos nuevos productos especializados a su cartera de Sonanos™.
Las muestras pagas ya están disponibles y se espera que los productos fabricados de acuerdo con las pautas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) salgan a la venta en 2027. Sonanos™ es un excipiente de próxima generación que mejora la formulación de medicamentos inyectables. Esto está en línea con la estrategia de crecimiento a largo plazo de la compañía para fortalecer su presencia en el mercado de materiales farmacéuticos de rápido crecimiento.
La demanda mundial de productos biológicos, péptidos y terapias oncológicas está creciendo rápidamente. Para las compañías farmacéuticas, esto aumenta los desafíos en términos de formulación, persistencia y administración de medicamentos.
El excipiente farmacéutico Sonanos cumple con estos requisitos a través de una liberación sostenida y una solubilidad mejorada, propiedades importantes que se pueden utilizar para producir inyectables de acción prolongada, formular compuestos poco solubles en agua y ampliar las posibilidades terapéuticas al superar los desafíos de la formulación.
Desde 2020, Asahi Kasei ha realizado más de 60 estudios de viabilidad con muestras de Sonanos en colaboración con empresas farmacéuticas globales. Sobre la base de estas colaboraciones y la comprensión de los crecientes desafíos de la industria, la compañía ha introducido dos nuevos grados de especialidad: Sonanos PG, optimizado para la liberación retardada de productos biológicos y péptidos al tiempo que proporciona una dosificación amigable para el paciente, y Sonanos DS, diseñado para mejorar la solubilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API) poco solubles en agua.
Cada uno de los nuevos grados se ha desarrollado a través de amplias optimizaciones, incluida la capacidad de encapsular concentraciones más altas de ingredientes activos, según la experiencia con muestras de prototipos anteriores. Con muestras de ambos tipos ahora disponibles y valores analíticos garantizados, Asahi Kasei está sentando las bases para una aplicación más amplia.
La compañía planea entregar productos fabricados de acuerdo con GMP y que cumplan con las pautas internacionales para excipientes e impurezas farmacéuticas en 2027, lo cual es necesario para el desarrollo clínico.
"Sonanos™ es un paso significativo para nuestra empresa y subraya nuestro enfoque en el crecimiento comercial en el sector de la salud", dijo Hideyuki Kimura, gerente general senior de la División de Materiales para el Cuidado de la Salud de Asahi Kasei. "Con esta gama ampliada de productos de nuestros innovadores excipientes, Asahi Kasei responde a las nuevas necesidades de nuestros clientes".
Sonanos™ también está siendo impulsado por DiveRadGel, una empresa derivada de Asahi Kasei que utiliza la tecnología para desarrollar vacunas contra el cáncer. Sonanos™ DV, que es adecuado para vacunas, ya se está fabricando en condiciones GMP para respaldar los ensayos clínicos en etapa inicial, un testimonio de su relevancia comercial y terapéutica.
La División de Materiales para el Cuidado de la Salud de Asahi Kasei también ofrece celulosa microcristalina (MCC) como excipiente, como Ceolus™ y Celphere™.
Sonanos™ se exhibirá junto con estos productos MCC en AAPS 2025 PharmSci 360, que tendrá lugar del 10 al 12 de noviembre en San Antonio, Texas, EE. UU. (stand no. 3443). Como parte del evento, Yoshiyuki Nakagawa, de Desarrollo de Productos de la División de Materiales para el Cuidado de la Salud de Asahi Kasei, dará una presentación sobre "Nanogel de ácido hialurónico: un excipiente de próxima generación para formulaciones inyectables para prolongar la liberación de fármacos y mejorar la solubilidad de los API" el 11 de noviembre a las 12:30 p.m. (hora local) en la Sala de Exposiciones, Escenario C.
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