ENAC publica una guía para el desarrollo de esquemas de evaluación de la conformidad

La guía está especialmente orientada a propietarios o desarrolladores de esquemas, entre los que se encuentran administraciones públicas, normalizadores, empresas, centros tecnológicos, asociaciones profesionales y de consumidores, fabricantes, grandes compradores o distribuidores, entre otros. Este tipo de organizaciones impulsa cada vez con mayor frecuencia esquemas de certificación, inspección o verificación para evaluar el cumplimiento de determinados requisitos técnicos, regulatorios o de mercado.

Un esquema de evaluación de la conformidad es un conjunto de requisitos documentados que define qué se va a evaluar (producto, proceso, servicio, organización o persona), qué requisitos debe cumplir, qué método se utilizará para evaluarlo y qué organismos realizarán dicha evaluación.

Para que estos esquemas logren los objetivos es imprescindible asegurarse de que las entidades de evaluación que operen en él dispongan de la necesaria competencia para ejecutar las tareas que se les encomienda, que trabajen bajo la adecuada supervisión y, en muchos casos, que sus actividades dispongan de reconocimiento internacional. Para ello, los propietarios de esquemas de todo el mundo, y en todos los sectores, recurren a la acreditación.

De este modo, si los propietarios desean que las evaluaciones se realicen por organismos acreditados, el esquema debe cumplir determinados criterios técnicos que permitan que los organismos de evaluación de la conformidad que operen en él puedan ser acreditados.

Una hoja de ruta para desarrollar esquemas de evaluación

Sobre los que elementos debe contemplar un esquema para que pueda ser utilizado por organismos acreditados, el documento describe, entre otros aspectos, los elementos fundamentales que debe definir un esquema, tales como:

• El objeto del esquema y su alcance, identificando claramente qué producto, proceso, servicio, sistema o persona será objeto de evaluación.
• Los requisitos que deben cumplirse: criterios o especificaciones frente a los cuales se evaluará la conformidad.
• Procedimiento de evaluación: métodos y actividades que se utilizarán para determinar la conformidad, como ensayos, inspecciones, auditorías u otras evaluaciones.
• Normas o requisitos adicionales: condiciones aplicables a los organismos evaluadores de la conformidad (OEC) y a la operativa del esquema, como requisitos de competencia del personal, contenido de informes o certificados, duración de evaluaciones, seguimiento o gestión de no conformidades.
• Reglas de uso: condiciones para el uso de marcas, certificados u otras evidencias de conformidad dentro del esquema.
• Acreditación: referencia al papel de la acreditación como mecanismo que verifica la competencia de los OEC y supervisa su actividad conforme a los requisitos aplicables.

Asimismo, la guía aborda cuestiones clave relacionadas con el diseño y gestión del esquema, como la necesidad de definir claramente el objeto de la evaluación y los requisitos a cumplir, tener en cuenta el nivel de riesgo asociado al incumplimiento de dichos requisitos al seleccionar las actividades de evaluación o asegurar la participación de personas competentes y partes interesadas.

Otro de los aspectos que analiza el documento es la necesaria alineación de los esquemas con las normas internacionales de evaluación de la conformidad (serie ISO/IEC 17000), que establecen los requisitos de competencia técnica, imparcialidad y consistencia para los organismos que realizan estas actividades. Diseñar un esquema teniendo en cuenta estas normas facilita que los organismos que operen en él puedan obtener y mantener la acreditación.

Además de servir como orientación para el diseño de nuevos programas de evaluación, la guía también puede resultar útil para revisar esquemas ya existentes, permitiendo identificar posibles mejoras que faciliten su utilización por organismos acreditados y aumentar la confianza y aceptación en el mercado.

Con esta publicación, ENAC refuerza su papel de apoyo técnico a organizaciones públicas y privadas que desarrollan esquemas de evaluación, contribuyendo a que estos programas se diseñen sobre bases sólidas y puedan beneficiarse del valor añadido que aporta la acreditación en términos de competencia técnica, fiabilidad y reconocimiento internacional.

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